上海、广州相继整顿“械字号”化妆品，这些品牌下一步如何做？

文 | Sober Zhang

今日，新消费Daily获悉，继上海之后，广州开始了对“械字号”产品的相关整顿行动。

据化妆品行业媒体青眼透露，昨日晚间，多位业内人士在朋友圈发文称，“所有打着‘械字号’的化妆品通通要求注销，且没有缓冲期。”

且此项行动是据国家局和省局的要求而开展的，是一项全国的专项检查。“从即日起到春节假期前，花都区第一类医疗器械企业要完成自查并将情况上报监管部门。”

图源 青眼

“械字号”是指获得国家医疗器械生产许可证的产品。目前在中国化妆品市场流行的械字号化妆品”“医美面膜”实际多为医用冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料第一类医疗器械。由于监管差异，这类医疗器械产品备案简单，也无需全成分标注，也存在非医疗器械作为医疗器械备案的情况。

新消费Daily了解到，广州并不是第一个出手整顿“械字号”的地区。

2020年8月，上海打响整顿械字号第一枪，并于11月发布《上海市第一医疗器械备案工作指南》，明确“面膜型”“保湿型”等多种型号的医疗器械不符合备案要求。

但事实上，早在2020年1月2日，国家药品监督管理局就曾发文，直接表示“不存在所谓的‘械字号’面膜”。妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，不能称为“药妆”产品。

图源 国家药品监督管理局 官网

也就是说，至少早在一年多以前，所谓的一些“医美面膜”就已经是炒作概念，但市场上，“械字号化妆品”目前依旧大行其道。

截至发稿前，在电商平台输入“械字号”后，依旧可看到包括面膜、喷雾、凝胶等大量相关产品，且都打着“药监局认证”、“医院同款”等相关认证。

图截自天猫 2021.01.27 

至于为何“械字号”如此火热，大部分原因是由于市场与消费者的需求。

据美团医美发布的《医美市场趋势洞察报告》显示，2020年中国医美市场规模预计达1975亿元，年复合增长率预计将超过15%。

同时，与医疗美容相伴而生的医用冷敷敷料产品也驶入发展的快车道。根据BMI Research的预计，2014年我国医用敷料市场规模仅为39.89亿元，2020年可达到82.25亿元。

“械字号第一股”（于2020年12月上市）创尔生物招股书显示：近三年中国贴片式医用皮肤修复敷料市场的复合增长率超过40%，2019年消费量达到3.4亿片，销售额超过50亿元。结合市场总需求量和实际消费量看，中国贴片式医用皮肤修复敷料的渗透率约30%。 

需求井喷，但市场乱象严重，长时间以来，消费者或许不知道，所谓的“械字号面膜”、“医美面膜”其实并不是一个医用专业名词，只是被商家根据消费者的追求产品专业、安心的心理创造出来的。

这或许也是为何各地监管频频出手整顿械字号的直接原因，且不会停止。

综上，从市场层面看，消费者的需求是真实存在的，而随着各地监管政策收紧，也会在一定程度上有效缓解械字号产品鱼龙混杂的局面，使“械字号”更加健康的出现在消费者面前，对于热闹的化妆品市场，或许也是一件利好。

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